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藥業颶風來臨：仿制藥一致性評價風云錄
2016-12-29仿制藥一致性評價是指對已經批準上市的仿制藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價，就是仿制藥需在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平。開展仿制藥一致性評價，可以使仿制...
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關于BP（英國藥典）效期使用變更通知
2016-09-27使用BP標準品的朋友注意了！原來規定的有效期是自裝運起3個月內，現改為：標簽上的批次號與官網公布的批次號一致，即在有效期范圍內，可正常使用！如不一致，自分發日起12個月內有效！...
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中檢院 942 個參比制劑備案與申報信息的 10 點解讀
2016-09-132016 年 9 月 12 日，中檢院公布了 5-6 月的藥企參比制劑備案與申報信息，根據 CFDA 第 61 號公告，企業對擬定參比制劑進行備案后，60 日內一致性評價辦公室未提出異議的企業即可開展相關研究工作。也就...
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試點叫停引發電商“骨牌效應”(圖文)
2016-09-01“后天貓時代”電商模式(之一)
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今年8月， CFDA叫?；ヂ摼W第三方平臺藥品網上零售試點工作，其他網上藥品交易并未受到影響。盡管如此，原本通過第三方平臺流量推動起來的市場規模如何消化，銷售模式如何...
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